Алчеба в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению алчебы в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток алчебы, взаимодействие с другими лекарствами, применение алчебы (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Алчеба
Международное название: Мемантин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N06 Психоаналептики
N06D Средства, применяемые при деменции
N06D X Прочие средства, применяемые при деменции
N06D X01 Мемантин
Фарм. группа:
Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Мемантин. Код ATХ N06DX01
Условия хранения:
Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с обеих сторон.

Состав алчебы в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество алчебы

мемантина гидрохлорид 10 мг
10 мг мемантин гидрохлориді

Вспомогательные вещества в алчебе

целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Пленочная оболочка: Sepifilm пленка IR 777 (Kollicoat IR (поливинилспиртовые, полиэтиленгликолевые графт – полимеры), полидекстроза, каолин тяжелый, макрогол 400, титана диоксид (E171))
микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, тальк, магний стеараты. Үлбірлі қабығы: Sepifilm үлбір IR 777 (Кollicoat IR (поливинилспиртті, полиэтиленгликолді графт – полимерлер), полидекстроза, ауыр каолин, макрогол 400, титанның қостотығы (E171))

Показания к применению таблеток алчебы

Болезнь Альцгеймера средней и тяжелой формы.
Орташа және ауыр түрдегі Альцгеймер ауруы.

Противопоказания алчебы в таблетках

  • повышенная чувствительность к действующему веществу и любым компонентам препарата
  • выраженные нарушения функции печени
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • препараттың әсер етуші затына және кез келген компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • бауыр функциясының ауыр бұзылуы
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер

Побочные действия таблеток алчебы

Часто
  • головокружение, головная боль, сонливость
  • артериальная гипертензия
  • одышка
  • запоры
Нечасто
  • грибковые инфекции
  • спутанность сознания, беспокойство, повышенная возбудимость, бессонница, утомляемость, галлюцинации (галлюцинации, в основном, наблюдались у пациентов с тяжелым течением болезни Альцгеймера)
  • нарушение походки
  • повышение внутриглазного давления
  • сердечная недостаточность, венозные тромбозы/тромбоэмболии
  • нарушение функции органов дыхательной системы, грудной клетки и средостения
  • рвота
Очень редко
  • судорожные припадки
Частота неизвестна
  • психотические реакции Альцгеймера
  • панкреатит
Жиі
  • бас айналуы, бас ауыруы, ұйқышылдық
  • артериялық гипертензия
  • ентігу
  • іш қатуы
Жиі емес
  • зеңдік жұқпалар
  • сананың шатасуы, мазасыздық, жоғары қозғыштық, ұйқысыздық, қажу, елестеулер (елестеулер, негізінен, Альцгеймер ауруының ауыр ағымы бар емделушілерде байқалған)
  • жүрістің бұзылуы
  • көз ішілік қысымның жоғарылауы
  • жүрек жеткіліксіздігі, көктамыр тромбоздары/тромбоэмболиялар
  • тыныс алу жүйесі органдарының, кеуде қуысының және көкірек ортасы функциясының бұзылуы
  • құсу
Өте сирек
  • құрысу ұстамалары
Жиілігі белгісіз
  • Альцгеймер психоздық реакциялары
  • панкреатит

Особые указания к применению

Алчеба рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, судорогами в анамнезе и факторами, предрасполагающими к эпилепсии. Некоторые факторы, приводящие к повышению уровня pH мочи, требуют внимательного наблюдения за пациентами (переход на вегетарианскую диету, прием высоких доз буферных антацидов). Повышение уровня pH мочи возможно также при почечном канальцевом ацидозе или тяжелых инфекциях мочевых путей, вызванных бактериями Proteus.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Больным со среднетяжелым и тяжелым течением болезни Альцгеймера не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами. Сам препарат может оказывать незначительное негативное влияние на концентрацию внимания пациента, тем не менее, пациенты должны быть предупреждены о возможных побочных эффектах.
Алчебаны сыртартқысында эпилепсиясы, құрысулары бар және эпилепсияны болжауға мүмкіндік беретін факторлары бар емделушілерде сақтықпен қолдану ұсынылады. Несептегі pH деңгейінің жоғарылауына алып келетін кейбір факторлар (вегетариандық ем-дәмге көшу, буферлік антацидтердің жоғары дозаларын қабылдау) емделушілерге мұқият бақылау жасауды талап етеді. Несептегі pH деңгейінің жоғарылауы сондай-ақ бүйректің өзекшелік ацидозында немесе несеп жолдарының Proteus бактерияларынан туындаған ауыр жұқпаларында болуы мүмкін.

Көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ауырлығы орташа және ауыр ағымды Альцгеймер ауруымен науқастарға көлік құралдарын және механизмдерді басқару ұсынылмайды. Препараттың өзі емделушінің зейін шоғырландыруына елеусіз теріс әсер етуі мүмкін, дегенмен емделушілер болуы мүмкін жағымсыз әсерлер туралы алдын ала ескертілуі тиіс.

Дозировка и способ применения

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении деменции Альцгеймеровского типа. Терапия может быть начата при условии наличия ответственного лица, осуществляющего уход за пациентом, и регулярно контролирующего прием медикаментов. Диагноз должен устанавливаться в соответствии с современными руководствами. Алчеба следует принимать один раз в день ежедневно в одно и то же время.

Взрослые

Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска развития нежелательных эффектов, поддерживающая дозировка достигается путем постепенного повышения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель:

Неделя 1 (дни 1-7): Пациент принимает половину таблетки 10 мг, т.е. 5 мг в день в течение 7 дней.
Неделя 2 (дни 8-14): Пациент принимает одну таблетку 10 мг в день в течение 7 дней.
Неделя 3 (дни 15-21): Пациент принимает полторы таблетки 10 мг, т.е. 15 мг в день в течение 7 дней.
Начиная с недели 4: Пациент принимает две таблетки по 10 мг, т.е. 20 мг в день.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в день. Ориентировочное значение поддерживающей дозы - 10-20 мг/сут. Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.

Пожилые
На основании клинических исследований рекомендованная максимальная суточная доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в день (две таблетки по 10 мг один раз в день), как указано выше.

Нарушение функции почек
У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек средней тяжести (30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. При хорошей переносимости в течение как минимум 7 дней лечения доза может быть повышена до 20 мг/сутки в соответствии со стандартной схемой титрования. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза составляет 5 мг в сутки.

Нарушение функции печени
Применение Алчеба не рекомендовано у пациентов с Pugh A и Child-Pugh B) коррекция дозы не требуется.
Емдеу Альцгеймер типті деменцияны емдеу мен диагностикалауда тәжірибесі бар дәрігер бақылауында жүргізілуі тиіс. Емделуші күтімін жүргізуге және дәрі-дәрмектерді қабылдауының ұдайы бақылануына жауапты адам болған жағдайда терапия басталуы мүмкін. Диагноз қазіргі нұсқауларға сәйкес қойылуы тиіс.
Алчебаны күн сайын белгілі бір уақытта ғана күніне бір рет қабылдау керек.

Ересектер

Тәуліктік ең жоғары доза 20 мг құрайды. Қолайсыз әсерлер даму қаупін төмендету мақсатында, демеуші дозалауға дозаны бастапқы 3 апта бойына 5 мг біртіндеп жоғарылату жолымен қол жеткізіледі:

1 апта (1-7 күндері): Емделуші 10 мг таблетканың жартысын қабылдайды, яғни 7 күн бойына күніне 5 мг-ден.
2 апта ( 8-14 күндері): Емделуші 7 күн бойына күніне 10 мг бір таблетка қабылдайды.
3 апта (15-21 күндері): Емделуші 10 мг бір жарым таблетка, яғни 7 күн бойына күніне 15 мг қабылдайды.
4 аптадан бастап: Емделуші 10 мг екі таблетка қабылдайды, яғни күніне 20 мг.

Ұсынылатын демеуші доза күніне 20 мг құрайды. Демеуші дозаның бағдарлы мәні - тәулігіне 10-20 мг. Тәуліктік дозаны күні бойына бірнеше қабылдауға біркелкі бөледі. Соңғы дозасын кешкі тамаққа дейін қолдану ұсынылады.

Егде адамдар
65 жастан асқан емделушілер үшін клиникалық зерттеулер негізінде ұсынылатын ең жоғары тәуліктік доза жоғарыда көрсетілгендей күніне 20 мг (күніне бір рет 10 мг-ден екі таблетка) құрайды

Бүйрек функциясы бұзылуы
Бүйрек функциясының елеусіз бұзылуы (креатинин клиренсі 50-80 мл/мин) бар емделушілерде доза түзету талап етілмейді. Бүйрек функциясының ауырлығы орташа бұзылуы (30-49 мл/мин) бар емделушілерде тәуліктік дозасы 10 мг құрайды. Көтерімділігі жақсы болған жағдайда ең кемі 7 күн емдеуде дозасы титрлеудің стандартты сызбасына сәйкес тәулігіне 20 мг дейін жоғарылатылуы мүмкін. Бүйрек функциясының ауыр бұзылуы (креатинин клиренсі 5-29 мл/мин) бар емделушілерде тәуліктік дозасы 5 мг құрайды.

Бауыр функциясы бұзылуы
Алчебаны Pugh A және Child-Pugh B бар емделушілерде қолдану ұсынылмайды, дозаны түзету талап етілмейді.

Взаимодействие с лекарствами

В связи с фармакологическими эффектами и механизмом действия Мемантина возможны следующие взаимодействия: Механизм действия указывает на то, что эффекты леводопы, допаминергических агонистов и антихолинергических препаратов могут усиливаться при совместном применении с NMDA-антагонистами, к которым относится Мемантин. Эффективность барбитуратов и нейролептиков может снижаться. Совместное назначение Мемантина с антиспастическими средствами, дантроленом и баклофеном, может изменять их эффекты и приводить к необходимости коррекции доз.

Следует избегать совместного применения Мемантина и амантадина в связи с риском развития фармакотоксического психоза. Оба препарата по химическому строению являются NMDA-антагонистам. Это же относится к кетамину и декстрометорфану. Опубликовано описание одного клинического случая развития возможного риска при комбинации Мемантина и фенитоина.

Другие активные вещества, такие как циметидин, ранитидин, новокаинамид, хинидин, хинин и никотин, использующие ту же почечную катионную транспортную систему, что и амантадин, также могут взаимодействовать с Мемантином, приводя к потенциальному риску повышения плазменных концентраций препарата.

Возможно снижение сывороточного уровня гидрохлортиазида (ГХТ) при совместном назначении Мемантина с ГХТ или комбинированными препаратами, содержащими ГХТ. Имеются отдельные сообщения о повышении международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих лечение варфарином. Хотя причинная связь не была установлена, рекомендуется контролировать протромбиновое время и МНО у пациентов, принимающих оральные антикоагулянты.
Мемантиннің фармакологиялық тиімділігіне және әсер ету механизміне байланысты төмендегі өзара әрекеттесулер болуы мүмкін: Әсер ету механизмі леводопаның, допаминергиялық агонистердің және антихолинергиялық препараттардың әсері Мемантинге қатысты NMDA-антагонистерімен бірге қолданғанда күшеюі мүмкіндігін көрсетеді. Барбитураттар мен нейролептиктердің тиімділігі төмендеуі мүмкін. Мемантинді антиспастикалық дәрілермен, дантроленмен және баклофенмен бірге тағайындау олардың тиімділігін өзгертуі мүмкін және доза түзету қажеттілігіне алып келуі мүмкін.

Фармакоуытты психоз даму қаупіне байланысты Мемантин мен амантадинді бірге қолданудан аулақ болу керек. Химиялық құрылымы бойынша екі препарат та NMDA-антагонисті болып табылады. Бұл кетамин мен декстрометорфанге де қатысты. Мемантин мен фенитоин біріктірілімінде бір клиникалық жағдайдың болжамды даму қаупі сипаттамасы жарияланған.

Амантадин сияқты бүйректің катиондық тасымал жүйесін пайдаланушы циметидин, ранитидин, новокаинамид, хинидин, хинин және никотин сияқты басқа да белсенді заттар препараттың плазмалық концентрациясы жоғарылауының потенциалды қаупіне алып келе отырып, Мемантинмен солар сияқты өзара әрекеттесуі мүмкін. Мемантинді ГХТ-пен немесе құрамында ГХТ бар біріктірілген препараттармен бірге тағайындағанда гидрохлортиазидтың (ГХТ) сарысулық деңгейі төмендеуі мүмкін. Варфаринмен ем қабылдаушы емделушілерде халықаралық қалыптасқан қатынастың (ХҚҚ) жоғарылағаны туралы жеке-дара мәлімдемелер болған. Себеп-салдарлық байланысы анықталмаса да, оральді антикоагулянттар қабылдаушы емделушілерде протромбиндік уақытты және ХҚҚ бақылау ұсынылады.

Передозировка алчебой в таблетках

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение
: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Симптомдары: жағымсыз әсерлер айқындығының күшеюі.

Емі
: асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, симптоматикалық терапия.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. Связывание с белками плазмы составляет 45%. После перорального приема 80% дозы определяется в крови в неизмененном виде. Главные метаболиты мемаксина N-3,5-диметил-глудантан, смешанный изомер 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо 3,5-диметил-адамантан не обладают NMDA-антагонистической активностью. При нормальной функции почек кумуляции мемаксина не отмечено. Элиминация протекает двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).
Ішке қабылдағаннан кейін тез және толық сіңеді. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясына 2-6 сағат ішінде жетеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы 45% құрайды. Пероральді қабылдаудан кейін дозаның 80% қанда өзгермеген түрде анықталады. Мемаксиннің басты метаболиті N-3,5-диметил-глудантан, аралас изомер 4- және 6-гидроксимемантин және 1-нитрозо 3,5-диметил-адамантан NMDA-антагонистік белсенділікке ие емес. Бүйректің қалыпты функциясында мемаксин жинақталуы анықталмаған. Элиминациясы екі фазада жүреді. Бірінші фазадағы T1/2 орташа 4-9 сағатты, екінші фазада – 40-65 сағатты құрайды. Көбіне бүйрекпен шығарылады (75-90%).

Фармакодинамика

Алчеба являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Оказывает патогенетическое действие на дегенеративные процессы в центральной и периферической нервной системе. Регулирует ионный транспорт - блокирует кальциевые каналы. Оказывает нейропротективное действие. Нормализует мембранный потенциал. Улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.
Алчеба N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторларының бәсекелес емес антагонисі бола отырып, глутаматергиялық жүйеге модульдегіш әсер етеді. Орталық және шеткергі жүйке жүйесіндегі дегенеративтік үдерістерге патогенетикалық әсер етеді. Иондық тасымалды реттейді – кальций өзекшелерін бөгейді. Нейропротективті әсер етеді. Жарғақшалық потенциалды қалыпқа түсіреді. Жүйке импульсі берілісі үдерісін жақсартады. Когнитивті үдерістерді, есте сақтауды және оқу қабілетін жақсартады, күнделікті белсенділікті жоғарылатады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 3 немесе 10 пішінді ұяшықты қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.